Der Reinraum ist eine Einrichtung, in der die Luftzufuhr, die Luftverteilung, die Filtration der Luftzufuhr, das Konstruktionsmaterial und die Betriebsverfahren so geregelt werden, dass die Partikelkonzentration in der Luft gesteuert wird, um die durch ISO 14644 (ehemals Federal Standard 209E) definierten Reinheitsgrade zu erreichen.